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2017/11/24 17:14:28| 发布者:| 浏览量:

对于外资塑料企业,有效的做法是向客户交付单独的零件,这些通常是大型跨国制造商。他们将这些零件组装成最终的产品,送交中国食品和药品管理局批准,或者再出口到其它国家。


总部位于美国亚利桑那州坦普的医用模具和代工商MedPlast公司亚洲区销售总监Bill Pan表示:"由于标准限制,我们无法提供成品,只能提供零部件,而我们在欧美市场上都是提供成品的。中国的规定比美国和欧洲更严苛。"


有些塑料企业从事组件组装,例如美国佛蒙特州比索的GW塑料公司,组装用于喷雾器的一次性呼吸装置。


欧洲在华商会9月中旬发表的《2017/2018欧洲在华商业地位白皮书》指出:"许多在欧洲或其它主要市场不需要进行临床试验的装置,在中国必须进行耗时耗资金的临床试验。"商会希望中国政府制定规章时,接受国际惯例的风险分类和临床报告。


当然,虽然面临着诸多挑战,长期繁荣的中国医疗市场仍然吸引着跨国公司进入。根据展会主办方提供的数据,2010年这一市场容量为1200亿元,到2015年增加到3080亿元。预计到2019年市场可达6000亿元。


GW塑料公司中国区副总兼管理董事Benjamin Bouchard表示:"过去的情况是,中国制造商不愿意支付西方水平的价格,因为总会有中国企业能够给出更加便宜的价格。但现在中国医疗设备厂家意识到,必须提供高质量的产品,建立起信誉,我们就是这样的公司。我们认为中国的医疗装置市场机遇巨大。"




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